FDA는 최근 ‘피나스테리드’ 함유 제제의 투약 중단 이후에도 ‘성욕감퇴’ 등 일부 성기능 관련 부작용의 지속과 관련한 사항을 허가사항에 반영하였다. 다만, FDA는 이러한 성기능 관련 부작용과 ‘피나스테리드’ 함유제제와의 명확한 인과관계는 확립되지 않았다고 밝히며 환자 및 의료전문가에게 주의하여 사용하도록 권고하였다.
식약청은 국내 유통품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 일부 내용이 반영되어 있으며, 국외 조치동향 및 안전성·유효성에 대한 전반적인 검토를 실시하여 허가사항에 반영할 예정이라고 설명하였다.
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